專技高考-藥師調劑學與臨床藥學106 年第 72 題單選題
如果不小心將回溶的trastuzumab溶液注入5% dextrose solution中稀釋後,藥師覆核時發現,該如何處理?
A廢棄整袋藥品,因為藥品可能已經凝集正確答案
B廢棄整袋藥品,因為藥品可能已經分解
C放入冰箱當中,等下一張以5% dextrose solution稀釋的處方,即可發藥
D請醫師將處方改為以5% dextrose solution稀釋,即可發藥
A正確答案
Trastuzumab (Herceptin) 為單株抗體蛋白質藥物,必須以0.9%生理食鹽水稀釋;誤用5%葡萄糖會造成蛋白質凝集,整袋報廢。
為什麼答案是 A
Trastuzumab是單株抗體,仿單明確規定須以0.9% NaCl稀釋,禁用5%葡萄糖,因葡萄糖會誘發蛋白質聚集(aggregation)形成沉澱,已凝集的蛋白藥物失去藥效且有安全疑慮,必須整袋廢棄。
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完整詳解
Pro · 無限重點 Trastuzumab (Herceptin) 為單株抗體蛋白質藥物,必須以0.9%生理食鹽水稀釋;誤用5%葡萄糖會造成蛋白質凝集,整袋報廢。
蛋白質類生物製劑遇葡萄糖易凝集→記住「單株抗體用NS、不用D5W」。
逐選項分析
A✓ 正確
Trastuzumab是單株抗體,仿單明確規定須以0.9% NaCl稀釋,禁用5%葡萄糖,因葡萄糖會誘發蛋白質聚集(aggregation)形成沉澱,已凝集的蛋白藥物失去藥效且有安全疑慮,必須整袋廢棄。
B✕ 陷阱
葡萄糖造成的主要問題是蛋白質「凝集(aggregation)」而非「分解(degradation)」。雖然都導致廢棄,但機轉描述錯誤,本題考的是凝集機制,故B不選。
C✕
已稀釋於錯誤溶媒且可能已凝集的藥品不可保留再利用,且不同處方不可混用,違反無菌與配製規範,明顯錯誤。
D✕ 陷阱
trastuzumab本就不應以5%葡萄糖稀釋,改處方來「合理化」錯誤稀釋並不能挽救已凝集的蛋白質藥物,反而違反仿單建議,錯誤。
常見生物製劑稀釋溶媒
| 藥品 | 正確稀釋液 | 禁用 | 原因 |
|---|
| Trastuzumab (Herceptin) | 0.9% NaCl | 5% Dextrose | 葡萄糖致蛋白凝集 |
| 蛋白質/單株抗體類 | 多用NS | 視仿單而定 | 避免聚集沉澱 |
A與B都選擇廢棄藥品,差別在機轉描述。本題考點是trastuzumab遇葡萄糖會「凝集(aggregation)」,而非B所述的「分解(degradation)」。考生若只看「廢棄」就選B會中陷阱,必須掌握蛋白質藥物在不適當溶媒中的物理性聚集機轉。