專技高考-藥師調劑學與臨床藥學106 年第 48 題單選題
有關以「失效模式和效應分析（failure mode and effects analysis）」用於醫藥疏失風險管理，下列敘述何者較正確？
A主要目的在釐清醫藥疏失中人員的責任歸屬
B著重在疏失發生後的因果分析
C對於可能發生的疏失進行風險程度的分析與排序正確答案
D又稱為「根本原因分析（root cause analysis, RCA）」
C正確答案
FMEA 是「前瞻性」風險管理工具，事前找出可能的失效模式並排序風險程度，優先處理高風險項目。
為什麼答案是 C
正解。FMEA 透過評估嚴重度(S)、發生頻率(O)、可偵測性(D)，計算風險優先指數(RPN)，對可能發生的失效模式進行風險程度分析與排序，優先改善高風險項目。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 FMEA 是「前瞻性」風險管理工具，事前找出可能的失效模式並排序風險程度，優先處理高風險項目。
FMEA = 事前預防 + 風險排序；RCA = 事後追根究柢。看到「事前」「排序優先順序」選它就對。
逐選項分析
A✕ 陷阱
FMEA 是系統性的流程改善工具，目的在「找出潛在失效點並降低風險」，而非追究人員責任。風險管理現代觀念強調「對事不對人」，避免責任歸屬反而鼓勵通報。
B✕ 陷阱
疏失「發生後」的因果分析是 RCA（根本原因分析）的特性。FMEA 是「前瞻性 prospective」工具，在疏失尚未發生前就預先評估，兩者時間點剛好相反。
C✓ 正確
正解。FMEA 透過評估嚴重度(S)、發生頻率(O)、可偵測性(D)，計算風險優先指數(RPN)，對可能發生的失效模式進行風險程度分析與排序，優先改善高風險項目。
D✕ 陷阱
FMEA 與 RCA 是兩個不同工具。FMEA 是事前預防（prospective），RCA 是事後針對已發生事件追查根本原因（reactive/retrospective），兩者不可畫上等號。
病人安全風險管理工具比較
| 工具 | 時間點 | 目的 | 特性 |
|---|
| FMEA | 事前 (prospective) | 預防潛在失效、風險排序 | 前瞻性、計算 RPN |
| RCA | 事後 (reactive) | 追查已發生事件根本原因 | 回溯性、找系統問題 |
本題核心陷阱在 FMEA 與 RCA 的混淆。FMEA 是「事前」預防工具（B、D 把它說成事後分析或等同 RCA），且重點在風險排序而非責任歸屬（A）。記住：FMEA 前瞻、RCA 回溯，兩者方向相反。 
