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第二次專門職業及調劑學與臨床藥學10613單選題

有關Phase II trials的敘述,下列何者錯誤?

A受試者約100~300個病人
B決定該藥的理想劑量
C此期試驗決定初步的適應症
D目的是確立該藥的安全性(safety)正確答案
答案與詳解
D
正確答案
Phase II 主要評估藥物療效(efficacy)與決定理想劑量,確立安全性(safety)是Phase I的主要目的。

為什麼答案是 D

錯誤!確立藥物安全性(safety)、耐受性與藥物動力學是Phase I(健康受試者約20~80人)的主要目的。Phase II 重點在於評估療效(efficacy)與決定劑量,故此敘述為本題要選的錯誤選項。

考點:受試者人數考點:理想劑量考點:初步適應症考點:階段目的混淆
載入中…

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黑皮