有關Phase II trials的敘述,下列何者錯誤?
A受試者約100~300個病人
B決定該藥的理想劑量
C此期試驗決定初步的適應症
D目的是確立該藥的安全性(safety)正確答案
答案與詳解
錯誤!確立藥物安全性(safety)、耐受性與藥物動力學是Phase I(健康受試者約20~80人)的主要目的。Phase II 重點在於評估療效(efficacy)與決定劑量,故此敘述為本題要選的錯誤選項。
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