專技高考-藥師調劑學與臨床藥學106 年第 46 題單選題
Heparin注射劑因原料污染問題須進行回收,下列相關作業之敘述何者錯誤?
A與廠商確認回收訊息及主管機關公告內容,並依機構內之規範及流程擬定回收計畫
B公告周知各用藥單位
C完成機構內回收作業,並將回收藥品集中管理
D為避免流用,確認回收量與紀錄無誤後即進行銷毀正確答案
D正確答案
藥品回收後不能機構自行銷毀,須退回廠商或依主管機關規定處理,D錯誤。
為什麼答案是 D
錯誤所在。回收藥品集中後應退回原廠商或藥商,由其依規定處理;醫療機構不得自行逕行銷毀。直接銷毀會破壞回收追溯紀錄與廠商統計,違反回收程序。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥品回收後不能機構自行銷毀,須退回廠商或依主管機關規定處理,D錯誤。
回收藥品「集中後退回廠商」是常態,醫療機構無權自行銷毀,看到「即進行銷毀」就選它。
逐選項分析
A✕
回收第一步本就是與廠商及主管機關確認訊息,並依機構內規範擬定回收計畫,屬於正確且標準的作業流程,敘述無誤。
B✕
回收訊息必須公告周知各用藥單位(病房、門診、調劑室等),確保停用並完整回收,是回收作業必要步驟,敘述正確。
C✕
完成機構內回收後將藥品集中、隔離並標示管理,避免誤用、與正常庫存區隔,屬正確作法,敘述無誤。
D✓ 正確
錯誤所在。回收藥品集中後應退回原廠商或藥商,由其依規定處理;醫療機構不得自行逕行銷毀。直接銷毀會破壞回收追溯紀錄與廠商統計,違反回收程序。
藥品回收標準作業流程
| 步驟 | 作業內容 | 重點 |
|---|
| 1.確認 | 向廠商及主管機關確認訊息、擬定回收計畫 | 依機構規範 |
| 2.通知 | 公告周知各用藥單位停用 | 全面回收 |
| 3.回收集中 | 完成回收、集中隔離管理 | 與正常庫存區隔 |
| 4.退回處理 | 退回廠商或依主管機關指示 | ❌不可自行銷毀 |
本題陷阱在於把「回收後退回廠商」偷換成「確認數量無誤即自行銷毀」。回收藥品需保留以供追溯與統計,醫療機構並無自行銷毀權限,銷毀須由廠商或依主管機關規定處理,考生易因「避免流用」聽起來合理而誤判。