專技高考-藥師(二)藥學(五)(包括藥物治療學)115 年第 77 題單選題
35 歲女性，有 B 細胞急性淋巴性白血病（B-cell ALL），近因 relapse 而住院接受 blinatumomab 再引導治療，下列敘述何者正確？
Ablinatumomab 為一 CD19 及 CD4 bispecific T-cell engager
B施打方式為每日連續滴注，持續 4 週後休息 1 週為 1 個 cycle
C嚴重 ADR 包括 cytokine release syndrome 與 sinusoidal obstruction syndrome
D為了避免 cytokine release syndrome 發生，建議降低輸注速率正確答案
D正確答案
Blinatumomab 是連結 B 細胞 CD19 與 T 細胞 CD3 的 BiTE 藥物；復發/難治 B-ALL 常用療程為連續靜脈輸注 4 週、休息 2 週。重要不良反應為 CRS 與神經毒性。為降低 CRS 風險，臨床上建議採用劑量遞增及降低輸注速率。本題選 D。
為什麼答案是 D
Blinatumomab 引發 CRS 的風險與 T 細胞活化及細胞激素釋放的速率有關。臨床上為了降低 CRS 發生的風險或避免其惡化，除了採用初始劑量遞增（step-up dosing）外，減慢或降低輸注速率（slowing the infusion rate）也是藥品仿單與臨床指引建議的措施，特別是在高腫瘤負荷患者或出現早期 CRS 症狀時。因此，建議降低輸注速率為避免 CRS 發生或惡化的正確處置原則。
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完整詳解
Pro · 無限重點 Blinatumomab 是連結 B 細胞 CD19 與 T 細胞 CD3 的 BiTE 藥物；復發/難治 B-ALL 常用療程為連續靜脈輸注 4 週、休息 2 週。重要不良反應為 CRS 與神經毒性。為降低 CRS 風險，臨床上建議採用劑量遞增及降低輸注速率。本題選 D。
逐項判斷：A 錯在 T 細胞標靶是 CD3，不是 CD4；B 錯在一般 4 週連續輸注後應休息 2 週，不是 1 週；C 錯在 blinatumomab 主要嚴重毒性是 CRS 與神經毒性，SOS 則較典型見於 inotuzumab ozogamicin；D 正確，降低輸注速率可減緩細胞激素釋放，是臨床上避免 CRS 發生或惡化的標準建議。故選 D。
逐選項分析
A✕ 陷阱
Blinatumomab 為雙特異性 T-cell engager（BiTE），一端結合 B 細胞表面的 CD19，另一端結合 T 細胞表面的 CD3，以活化 T 細胞毒殺 CD19 陽性的白血病細胞。CD4 是部分輔助型 T 細胞的表面標記，不是 blinatumomab 的 T 細胞結合標靶。
B✕ 陷阱
在復發或難治 B-cell precursor ALL 的誘導治療中，blinatumomab 通常以持續靜脈輸注方式給予 4 週（28 天），其後有 2 週（14 天）無治療間隔，合計 6 週為 1 個療程。選項將休息期誤寫為 1 週。
C✕ 陷阱
Blinatumomab 的重要嚴重不良反應包括 cytokine release syndrome（CRS）及神經毒性。Sinusoidal obstruction syndrome（SOS），亦稱 veno-occlusive disease（VOD），是 inotuzumab ozogamicin 較具代表性的嚴重肝臟毒性，並非 blinatumomab 的典型毒性。
D✓ 正確
Blinatumomab 引發 CRS 的風險與 T 細胞活化及細胞激素釋放的速率有關。臨床上為了降低 CRS 發生的風險或避免其惡化，除了採用初始劑量遞增（step-up dosing）外，減慢或降低輸注速率（slowing the infusion rate）也是藥品仿單與臨床指引建議的措施，特別是在高腫瘤負荷患者或出現早期 CRS 症狀時。因此，建議降低輸注速率為避免 CRS 發生或惡化的正確處置原則。
Blinatumomab：機轉、療程與毒性重點
| 面向 | 正確內容 | 與本題選項的關係 | 臨床重點 |
|---|
| 作用機轉 | BiTE；同時結合 CD19 與 CD3，使 T 細胞接近並毒殺 CD19 陽性 B 細胞。 | A 將 CD3 誤寫為 CD4。 | CD19 是 B 細胞/多數 B-ALL 細胞標靶；CD3 是 T 細胞受體複合體成分。 |
| 再引導治療週期 | 持續靜脈輸注 28 天（4 週），其後 14 天（2 週）無治療間隔。 | B 將休息期誤寫為 1 週。 | 藥物半衰期短，須以連續輸注維持治療濃度。 |
| 主要嚴重毒性 | CRS、神經毒性/ICANS、感染及血球低下等。 | C 所列 CRS 正確，但 SOS 不屬其典型代表性毒性，因此整項錯誤。 | 須密切監測發燒、低血壓、缺氧及神經學症狀。 |
| SOS/VOD 關聯藥物 | Inotuzumab ozogamicin（anti-CD22 antibody-drug conjugate）與 SOS/VOD 有明確關聯。 | C 將 inotuzumab 的典型毒性移植到 blinatumomab。 | 接受 HSCT 前後尤其需注意肝毒性與 SOS/VOD 風險。 |
| CRS 預防與處置 | Step-up dosing、降低輸注速率、dexamethasone 預處置，以及依患者風險進行監測與腫瘤負荷管理。 | D 選項正確，降低輸注速率是避免 CRS 發生或惡化的臨床建議。 | 減慢輸注速率可減緩 T 細胞活化與細胞激素釋放，降低 CRS 風險。 |
考生須清楚記憶 blinatumomab 的標準療程為「4 週輸注 + 2 週休息」，並能將其代表性毒性（CRS、神經毒性）與 inotuzumab ozogamicin 的肝毒性（SOS/VOD）進行鑑別。此外，降低輸注速率與 step-up dosing 同為臨床上降低 CRS 風險的重要策略。 
