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專技高考-牙醫師(二)牙醫學(六)(包括齒顎矯正學、兒童牙科學、牙科公共衛生學等科目及其相關臨床實例與醫學倫理)11462單選題

有關臨床試驗(clinical trial)之敘述,下列何者正確?①「雙盲(double-blind)設計」是必備的條件 ②參加試驗者有隨時可退出試驗的權利 ③對照組不能接受任何有效的治療 ④「隨機分配(random allocation)」可能使實驗組與對照組具有相似的人口學特徵

A①④
B②④正確答案
C②③
D①③
答案與詳解
B
正確答案
臨床試驗中受試者有隨時退出權利,隨機分配可使兩組特徵相似,雙盲非必備、對照組可用標準療法。

為什麼答案是 B

②正確:赫爾辛基宣言與 ICH-GCP 明訂受試者有隨時退出權,不需理由且不受不利對待。④正確:隨機分配目的即在平衡兩組已知與未知的干擾因子,使人口學特徵相近。

考點:雙盲非必備考點:受試者權益+隨機化考點:對照組倫理考點:雙重錯誤
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