有關臨床試驗(clinical trial)之敘述,下列何者正確?①「雙盲(double-blind)設計」是必備的條件 ②參加試驗者有隨時可退出試驗的權利 ③對照組不能接受任何有效的治療 ④「隨機分配(random allocation)」可能使實驗組與對照組具有相似的人口學特徵
A①④
B②④正確答案
C②③
D①③
答案與詳解
②正確:赫爾辛基宣言與 ICH-GCP 明訂受試者有隨時退出權,不需理由且不受不利對待。④正確:隨機分配目的即在平衡兩組已知與未知的干擾因子,使人口學特徵相近。
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