下列標準何者為國際標準化組織(International Organization for Standardization, ISO)所制定的醫療器材生物性評估方法?
AISO 6872
BISO 13356
CISO 9693正確答案
DISO 10993
答案與詳解
【公告正解】ISO 9693 全名為『Dentistry — Compatibility testing for metal-ceramic systems』,題幹『生物性評估方法』之譯詞,公告以「相容性」對應 compatibility 而採此選項。惟須提醒:ISO 9693 實際測試的是金屬與陶瓷之間的熱膨脹相容與結合強度,屬物理/機械相容,並非『生物相容 (biocompatibility)』,學理上與題幹『生物性評估 (biological evaluation)』不符。
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