專技高考-牙醫師(一)牙醫學(二)（包括口腔病理學、牙科材料學、口腔微生物學、牙科藥理學等科目及其臨床相關知識）108 年第 52 題單選題
下列標準何者為國際標準化組織（International Organization for Standardization, ISO）所制定的醫療器材生物性評估方法？
AISO 6872
BISO 13356
CISO 9693
DISO 10993正確答案
D正確答案
ISO 10993 是國際公認的醫療器材生物相容性評估標準，為牙材學常考的標準編號。
為什麼答案是 D
ISO 10993 系列為「醫療器材生物性評估 (Biological evaluation of medical devices)」的專屬標準，涵蓋細胞毒性、致敏性等測試。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 ISO 10993 是國際公認的醫療器材生物相容性評估標準，為牙材學常考的標準編號。
看到「醫療器材生物性評估 (Biological evaluation of medical devices)」直接秒選 ISO 10993。
逐選項分析
A✕
ISO 6872 是針對「牙科陶瓷材料 (Dentistry - Ceramic materials)」的國際標準，規範其物理與化學性質。
B✕
ISO 13356 是針對「外科植入物用氧化鋯陶瓷 (Implants for surgery - Y-TZP)」的標準。
C✕
ISO 9693 是針對「牙科金屬陶瓷修復系統 (Dentistry - Compatibility testing for metal-ceramic systems)」的標準。
D✓ 正確
ISO 10993 系列為「醫療器材生物性評估 (Biological evaluation of medical devices)」的專屬標準，涵蓋細胞毒性、致敏性等測試。
常見牙科與醫療器材 ISO 標準對照
| ISO 編號 | 標準規範內容 |
|---|
| ISO 10993 | 醫療器材生物性評估 (涵蓋細胞毒性、刺激性、致敏性等) |
| ISO 6872 | 牙科陶瓷材料 (規範抗彎強度、化學溶解度等) |
| ISO 9693 | 牙科金屬陶瓷系統 (規範金屬與陶瓷的結合強度等) |
| ISO 13356 | 外科植入物用氧化鋯陶瓷 (Y-TZP) |
本題為純記憶型的標準編號題。考生平時在學習牙科材料時，除了材料本身的性質，也需稍微留意各類材料或測試所對應的國際標準化組織 (ISO) 編號，尤其是 ISO 10993 在生物相容性領域極為重要。
牙醫學(二)（包括口腔病理學、牙科材料學、口腔微生物學、牙科藥理學等科目及其臨床相關知識） 相關題目
