專技高考-藥師(一)藥學(二)(包括藥物分析與生藥學(含中藥學))115 年第 41 題單選題
下列何者是第一個利用DNA重組技術製備的蛋白質藥物?
Amuromonab-CD3
Binsulin正確答案
Cpepsin
Dinterferon alfa-2a
B正確答案
1982 年上市的重組人類胰島素 (Humulin) 是史上第一個利用 DNA 重組技術製備的蛋白質藥物。
為什麼答案是 B
Genentech 與 Eli Lilly 合作,將人類胰島素基因轉入大腸桿菌表現,1982 年 FDA 核准 Humulin 上市,為史上第一個重組 DNA 技術製備的蛋白質藥物。
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完整詳解
Pro · 無限重點 1982 年上市的重組人類胰島素 (Humulin) 是史上第一個利用 DNA 重組技術製備的蛋白質藥物。
看到「第一個基因工程藥物」直接選 insulin,這是生技製藥史的起點。
逐選項分析
A✕ 陷阱
muromonab-CD3 (OKT3) 是 1986 年上市,為第一個獲准用於人體的「單株抗體藥物」,不是第一個重組蛋白藥。容易與本題混淆。
B✓ 正確
Genentech 與 Eli Lilly 合作,將人類胰島素基因轉入大腸桿菌表現,1982 年 FDA 核准 Humulin 上市,為史上第一個重組 DNA 技術製備的蛋白質藥物。
C✕
pepsin (胃蛋白酶) 是從動物胃黏膜萃取的消化酶,屬於傳統天然來源製劑,與 DNA 重組技術無關。
D✕ 陷阱
interferon alfa-2a (Roferon-A) 於 1986 年上市,是早期重組蛋白藥之一,但晚於重組胰島素 4 年,不是「第一個」。
生技製藥里程碑 (按上市年份)
| 年份 | 藥物 | 類別 | 意義 |
|---|
| 1982 | Humulin (insulin) | 重組蛋白 | 首個重組 DNA 藥物 |
| 1985 | Somatropin (rhGH) | 重組蛋白 | 首個重組生長激素 |
| 1986 | Muromonab-CD3 | 單株抗體 | 首個治療用單株抗體 |
| 1986 | Interferon alfa-2a/2b | 重組細胞激素 | 首個重組干擾素 |
| 1989 | Epoetin alfa (EPO) | 重組蛋白 | 首個重組造血生長因子 |
本題陷阱在於 A、D 都是生技藥物重要里程碑,容易誤選。關鍵要區分「第一個重組蛋白藥 = insulin (1982)」與「第一個單株抗體 = muromonab-CD3 (1986)」,兩者常在生藥學/生技藥學考題交替出現。
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