有關grade A clean room，下列敘述何者正確？
A每立方公尺的空氣中，存活微生物體數目必須＜1正確答案
B每立方公尺的空氣中，直徑5 µm粒子數目必須＜3,500
C通常每小時至少要換氣（air change）50～60次
D適宜的溫度與相對溼度分別為20°C，55～65%RH
答案與詳解
為什麼答案是 A
Grade A 為層流（laminar flow）作業區，用於高風險無菌操作，微生物限度標準極嚴，每立方公尺存活微生物數目須＜1 CFU，符合 EU GMP 無菌製劑規範，故正確。
考點：A級微生物限度考點：粒子限度錯置考點：層流風速概念考點：溫溼度控制
載入中…
