下列何者不是上市後藥品安全監測（postmarketing safety surveillance）的主要原因？
A臨床試驗通常無法偵測到發生率低於1/100的不良反應正確答案
B臨床試驗未收入兒童、孕婦等特殊族群
C有些藥品不良反應需較長的時間才會發生
D藥品上市後使用劑量、併用藥品、病人合併症可能異於臨床試驗
答案與詳解
為什麼答案是 A
本題要選「不是」主要原因者。臨床試驗樣本數通常數百至數千人，發生率1/100（1%）的ADR是偵測得到的；真正偵測不到的是罕見ADR（約1/1000以下）。數字門檻錯誤，故為本題答案。
考點：罕見ADR門檻考點：特殊族群缺漏考點：遲發性ADR考點：真實世界用藥差異
載入中…
