專技高考-醫事檢驗師醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學（包括寄生蟲學）108 年第 78 題單選題
關於分子檢驗之定性試驗的控制組之敘述，下列何者錯誤？
A如果基因變異有多種型別，可以將不同型別的positive control系統性的輪流使用
B應有low positive control或稱sensitivity control，此sensitivity control套組需每半年確認其適用性
C試劑套組批號改變時，只要以新套組內的sensitivity control來驗證臨界值的適用性即可正確答案
Dpositive control及negative control的檢體最好與臨床檢體相似
C正確答案
試劑批號變更時，必須以實驗室自製或固定的 sensitivity control 重新驗證臨界值，不可只用新套組內附的控制品。
為什麼答案是 C
錯誤！試劑批號改變屬於重大變動，應使用實驗室固定的 sensitivity control（最好是已知濃度的標準品）來驗證新批號的臨界值，而非只用新套組內附的控制品（會產生循環驗證的盲點）。
考點：輪替式陽性對照考點：靈敏度對照組考點：批號變更品管考點：基質效應
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