專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學105 年第 43 題單選題
有關無菌製劑調製之操作區域,下列敘述何者錯誤?
A調製化療藥品需在vertical laminar airflow hood進行
B操作區域以A級為清淨度最高的標準
C高清淨度環境之適當溫度為20°C
D高清淨度環境之適當相對濕度為45~55%正確答案
D正確答案
無菌製劑調製操作區清淨度與環境控制標準,相對濕度應控制在較低範圍(約30-40%以下),45-55%敘述錯誤。
為什麼答案是 D
本題為反向題,要選錯誤者。高清淨度無菌環境相對濕度應維持較低(一般建議低於40%甚至更低)以抑制微生物孳生並防止吸濕,45-55%偏高,故此敘述錯誤,為正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 無菌製劑調製操作區清淨度與環境控制標準,相對濕度應控制在較低範圍(約30-40%以下),45-55%敘述錯誤。
記住「化療→垂直層流」「A級最高」「溫度約20°C」都對,只剩濕度錯。無菌環境濕度要低以抑菌防潮。
逐選項分析
A✕
化療藥品具細胞毒性,需在垂直層流操作櫃(vertical laminar airflow hood / BSC)進行,氣流向下並避免藥粉飄向操作者,保護人員與環境。此敘述正確。
B✕
依GMP無菌作業分級,A級(Grade A)為清淨度最高等級,用於高風險無菌操作(如灌裝、無菌配製)。此敘述正確。
C✕
高清淨度潔淨室適當溫度約維持在18-22°C,20°C落在此範圍內,符合作業人員舒適與微生物控制需求。此敘述正確。
D✓ 正確
本題為反向題,要選錯誤者。高清淨度無菌環境相對濕度應維持較低(一般建議低於40%甚至更低)以抑制微生物孳生並防止吸濕,45-55%偏高,故此敘述錯誤,為正解。
無菌調製潔淨室環境標準
| 項目 | 建議值 | 目的 |
|---|
| 溫度 | 約18~22°C(含20°C) | 人員舒適、抑菌 |
| 相對濕度 | 偏低(約<40%) | 抑制微生物、防潮 |
| 清淨度 | A級最高 | 高風險無菌操作區 |
| 化療操作 | 垂直層流櫃(BSC) | 保護人員與環境 |
本題唯一錯誤在濕度數值。無菌潔淨環境為防微生物孳生,相對濕度通常控制在較低範圍,題目故意給出偏高的45-55%誤導考生。記住「溫度約20°C、濕度要低」的口訣即可秒判。