專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學105 年第 40 題單選題
調劑無菌製劑時，前室及無菌操作櫃之空氣粒子品質的要求分別為何？
A皆為ISO class 8
B皆為ISO class 5
C前者為ISO class 8，後者為ISO class 5正確答案
D前者為ISO class 5，後者為ISO class 8
C正確答案
無菌操作櫃（PEC）直接接觸藥品，要求最嚴格的 ISO Class 5；前室（Ante-area）作為人員更衣與準備的過渡區，基本要求為 ISO Class 8。
為什麼答案是 C
依據 USP <797> 規範，前室（Ante-area）通向正壓緩衝區時要求為 ISO Class 8，而無菌操作櫃（PEC）必須維持在 ISO Class 5。
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完整詳解
Pro · 無限重點 無菌操作櫃（PEC）直接接觸藥品，要求最嚴格的 ISO Class 5；前室（Ante-area）作為人員更衣與準備的過渡區，基本要求為 ISO Class 8。
記住口訣：「越靠近藥品越乾淨，ISO數字越小越乾淨」。操作櫃最核心要 Class 5，前室在外圍只要 Class 8。
逐選項分析
A✕
無菌操作櫃是直接進行無菌調劑的地方，若僅維持在 ISO Class 8，空氣潔淨度不足，會增加製劑污染風險。
B✕
前室主要用於人員洗手、更衣及物品拆箱，不需要（也極難維持）達到 ISO Class 5 的極高潔淨度標準。
C✓ 正確
依據 USP <797> 規範，前室（Ante-area）通向正壓緩衝區時要求為 ISO Class 8，而無菌操作櫃（PEC）必須維持在 ISO Class 5。
D✕ 陷阱
完全顛倒了！ISO Class 數字越小代表越乾淨。無菌操作櫃必須比前室更乾淨，不能是前室 Class 5 而操作櫃 Class 8。
無菌製劑調劑環境 (USP <797>)
| 區域名稱 | 英文簡稱 | ISO Class 要求 | 主要功能 |
|---|
| 無菌操作櫃 | PEC | ISO Class 5 | 直接調劑無菌製劑的核心區域 (如 LAFW, BSC) |
| 緩衝區 | Buffer Area | ISO Class 7 | 放置無菌操作櫃的潔淨室 |
| 前室 | Ante-area | ISO Class 8 | 人員更衣、洗手、物品準備的過渡區 |
考生極易忘記「ISO Class 數字越小，代表空氣越乾淨」。直覺可能會以為數字大比較厲害，導致把操作櫃和前室的等級記反。 
