調劑無菌製劑時,前室及無菌操作櫃之空氣粒子品質的要求分別為何?
A皆為ISO class 8
B皆為ISO class 5
C前者為ISO class 8,後者為ISO class 5正確答案
D前者為ISO class 5,後者為ISO class 8
答案與詳解
依據 USP <797> 規範,前室(Ante-area)通向正壓緩衝區時要求為 ISO Class 8,而無菌操作櫃(PEC)必須維持在 ISO Class 5。
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