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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學10554單選題

藥品上市前那一個階段的臨床試驗是在進行藥動學、耐受性(tolerability)與毒性的評估?

APhaseⅠ正確答案
BPhaseⅡ
CPhaseⅢ
DPhaseⅣ
答案與詳解
A
正確答案
藥品臨床試驗 Phase I 在少數健康受試者身上評估藥動學、耐受性與毒性,是首次用於人體的階段。

為什麼答案是 A

Phase I 為首次人體試驗,通常招募 20-100 名健康自願者,主要目的是評估藥物動力學(吸收、分布、代謝、排泄)、耐受性與安全劑量範圍及毒性,正是題幹所述內容。

考點:Phase I 安全性考點:Phase II 療效考點:Phase III 確認療效考點:Phase IV 上市後
載入中…

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