專技高考-藥師(一)藥理學與藥物化學107 年第 67 題單選題
下列何者是quinidine之不純物，具有顯著毒性？
Adihydroquinidine正確答案
Boxydihydroquinidine
CO-demethylquinidine
Dquinoline
A正確答案
Quinidine 製劑中常見的不純物為 dihydroquinidine，其具有顯著的藥理毒性，是品質管控重點。
為什麼答案是 A
Dihydroquinidine 是 quinidine 由 cinchona 樹皮萃取過程中天然伴隨的還原型雜質（vinyl 基被還原成 ethyl 基），其抗心律不整作用更強但毒性也更顯著，是藥典限量管控的關鍵不純物。
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完整詳解
Pro · 無限重點 Quinidine 製劑中常見的不純物為 dihydroquinidine，其具有顯著的藥理毒性，是品質管控重點。
記關鍵字「dihydro-」加氫的衍生物為主要雜質，毒性更強。
逐選項分析
A✓ 正確
Dihydroquinidine 是 quinidine 由 cinchona 樹皮萃取過程中天然伴隨的還原型雜質（vinyl 基被還原成 ethyl 基），其抗心律不整作用更強但毒性也更顯著，是藥典限量管控的關鍵不純物。
B✕
Oxydihydroquinidine 並非 quinidine 製劑中典型受關注的顯著毒性不純物，屬干擾選項，與藥典管控重點不符。
C✕ 陷阱
O-demethylquinidine 為去甲氧基（去甲基）代謝產物方向的結構，並非製劑中具顯著毒性的主要不純物來源，易被誤認為雜質。
D✕
Quinoline 為 quinidine 結構中的母核骨架名稱，是基本化學環系而非具毒性的不純物，純屬名詞干擾。
Quinidine 相關結構辨識
| 名稱 | 性質 | 與本題關係 | 備註 |
|---|
| dihydroquinidine | 還原型雜質 | 正解：顯著毒性不純物 | vinyl→ethyl |
| quinoline | 母核環系 | 化學骨架 | 非雜質 |
| O-demethylquinidine | 去甲基方向產物 | 干擾 | 非主要雜質 |
| oxydihydroquinidine | 氧化衍生物 | 干擾 | 非主要雜質 |
本題選項刻意將「母核名稱 (quinoline)」「代謝物 (O-demethyl)」與「真正的雜質 (dihydroquinidine)」混在一起。要分清：母核不是雜質、代謝物不等於製劑不純物，真正具顯著毒性的伴生雜質是還原型 dihydroquinidine。 
