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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學106 年第 75 題單選題考點:玻璃惰性考點:DEHP溶出

下列何者最適合做為paclitaxel injection的直接包裝材質(primary packaging material)?

A玻璃正確答案
B聚氯乙烯(PVC)
C聚苯乙烯(PS)
D高密度聚乙烯(HDPE)
答案與詳解
A
正確答案
Paclitaxel注射劑含界面活性劑Cremophor EL,會溶出PVC中的塑化劑DEHP,故直接包裝應用玻璃。

逐選項解析

A玻璃玻璃惰性✓ 正確
玻璃化學惰性高、不與藥物或溶媒成分作用,不會釋出塑化劑或被Cremophor EL萃取,是paclitaxel注射劑最適合的直接包裝材質。
B聚氯乙烯(PVC)DEHP溶出✕ 易錯陷阱
PVC含塑化劑DEHP,paclitaxel配方中的Cremophor EL界面活性劑會將DEHP溶出造成污染,因此臨床上禁用PVC材質的容器與輸液套組,須用non-PVC設備。
C聚苯乙烯(PS)✕ 錯誤
D高密度聚乙烯(HDPE)✕ 錯誤

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