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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學106 年第 43 題單選題

有關grade A clean room，下列敘述何者正確？

A每立方公尺的空氣中，存活微生物體數目必須＜1正確答案
B每立方公尺的空氣中，直徑5 µm粒子數目必須＜3,500
C通常每小時至少要換氣（air change）50～60次
D適宜的溫度與相對溼度分別為20°C，55～65%RH
答案與詳解
A
正確答案
Grade A 無菌作業區是最高潔淨等級，活微生物限量近乎為零（<1 CFU/m³），微粒與換氣標準極為嚴格。

為什麼答案是 A

Grade A 為無菌製劑核心作業區（如層流櫃下方），微生物污染限度要求極嚴，每立方公尺存活微生物數目須＜1 CFU，幾近無菌，符合最高潔淨等級要求。

考點：微生物限度<1考點：微粒數標準考點：換氣次數考點：溫溼度控制
載入中…

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