下列何者是應用實驗室開發檢測技術（LDTs）和體外診斷器材（IVD）檢驗的主要差異？
A衛生主管機關查驗登記正確答案
B方法查證與確效流程
C品質控制（quality control）方式
D結果臨床判讀（clinical interpretation）
答案與詳解
為什麼答案是 A
IVD 屬體外診斷醫療器材，製造或輸入上市前通常走衛生主管機關查驗登記或登錄路徑；LDTs 則是實驗室自行開發並在特定實驗室使用，監管重點不在產品上市查驗登記。
考點：監管路徑考點：方法確效考點：品質控制考點：臨床判讀
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