「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」中，實驗室開發檢測技術（LDTs）的法規準則、方法確效、實驗室管理等，通常由下列何機關所規範？
A衛生福利部食品藥物管理署正確答案
B衛生福利部國民健康署
C衛生福利部中央健康保險署
D各地方政府衛生局
答案與詳解
為什麼答案是 A
食藥署（TFDA）為醫療器材、體外診斷試劑及 LDTs 的中央主管機關，負責訂定法規準則、方法確效要求與實驗室品質管理規範，是「特管辦法」中 LDTs 的主責單位。
考點：TFDA 主管 LDTs考點：國健署職掌考點：健保署職掌考點：地方執行單位
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