目前臨床檢驗對實驗室開發檢測（lab developed tests, LDTs）的建立與需求，最主要源自於那一個因素？

臨床上常有新興疾病、罕見疾病或特殊標記，市售體外診斷器材（IVD）尚未經TFDA/FDA查驗登記，實驗室只好自行開發檢測方法（LDT）以滿足診療需求，這是 LDT 最核心的存在理由。