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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學10630單選題

有關臨場調製(extemporaneous compounding)藥品之敘述,下列何者最恰當?

A調製後之口服液劑室溫下可以存放14天
B調製後之外用乳劑,在不含防腐劑的情況下,於室溫可存放30天
C在非ISO 5環境下調製之注射劑,於冷藏情況下僅可存放一週
D臨場調製藥品之使用期限,須依各藥品物化與微生物安定性試驗而訂定正確答案
答案與詳解
D
正確答案
臨場調製藥品的使用期限(beyond-use date, BUD)必須依各藥品的物化與微生物安定性試驗來訂定,不能一概而論。

為什麼答案是 D

正解。臨場調製藥品的使用期限(BUD)核心原則就是依各藥品的物理化學安定性與微生物安定性試驗結果而個別訂定,符合USP調劑規範精神,最為恰當。

考點:固定天數陷阱考點:防腐劑與安定性考點:無菌調製環境考點:BUD訂定原則
載入中…

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黑皮