專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學106 年第 30 題單選題
有關臨場調製（extemporaneous compounding）藥品之敘述，下列何者最恰當？
A調製後之口服液劑室溫下可以存放14天
B調製後之外用乳劑，在不含防腐劑的情況下，於室溫可存放30天
C在非ISO 5環境下調製之注射劑，於冷藏情況下僅可存放一週
D臨場調製藥品之使用期限，須依各藥品物化與微生物安定性試驗而訂定正確答案
D正確答案
臨場調製藥品的使用期限（beyond-use date, BUD）必須依各藥品的物化與微生物安定性試驗來訂定，不能一概而論。
為什麼答案是 D
正解。臨場調製藥品的使用期限（BUD）核心原則就是依各藥品的物理化學安定性與微生物安定性試驗結果而個別訂定，符合USP調劑規範精神，最為恰當。
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完整詳解
Pro · 無限重點 臨場調製藥品的使用期限（beyond-use date, BUD）必須依各藥品的物化與微生物安定性試驗來訂定，不能一概而論。
看到「依個別安定性試驗訂定」這種彈性、個案化的敘述通常最正確；固定天數的絕對說法多為陷阱。
逐選項分析
A✕ 陷阱
口服液劑的存放期限並非一律室溫14天，須視配方、是否含防腐劑及安定性而定。用一個固定數字套用所有口服液劑過於武斷，故不恰當。
B✕ 陷阱
不含防腐劑的外用乳劑微生物安定性較差，室溫存放30天的說法過長且太絕對。實際BUD應依安定性與微生物污染風險決定，故不恰當。
C✕ 陷阱
在非無菌（非ISO 5）環境調製之注射劑，污染風險高，存放限制應更嚴格，多以「立即使用」或極短時間為原則，而非冷藏可存放一週，故敘述不恰當。
D✓ 正確
正解。臨場調製藥品的使用期限（BUD）核心原則就是依各藥品的物理化學安定性與微生物安定性試驗結果而個別訂定，符合USP調劑規範精神，最為恰當。
臨場調製藥品使用期限（BUD）判斷要點
| 劑型/情境 | 關鍵考量 | 原則 |
|---|
| 口服液劑 | 防腐劑、pH、安定性 | 依安定性訂定，非固定14天 |
| 外用乳劑（無防腐劑） | 微生物污染風險高 | 存放期應較短 |
| 注射劑（非ISO 5） | 無菌環境不足 | 盡量立即使用 |
| 共通原則 | 物化＋微生物安定性試驗 | 個案化訂定BUD |
A、B、C三個選項都用「固定天數」套用在特定劑型上，看似具體其實過於絕對。臨場調製藥品的使用期限本應依個別配方的物化與微生物安定性決定，不能用單一數字一體適用，這正是命題者設下的陷阱。 
