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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學106 年第 13 題單選題

有關Phase II trials的敘述，下列何者錯誤？

A受試者約100～300個病人
B決定該藥的理想劑量
C此期試驗決定初步的適應症
D目的是確立該藥的安全性（safety）正確答案
答案與詳解
D
正確答案
臨床試驗四階段中，Phase II 主要評估「療效（efficacy）」與「劑量」，確立「安全性」是 Phase I 的任務。

為什麼答案是 D

確立藥物的「安全性、耐受性與藥物動力學」是 Phase I（少數健康志願者）的核心目的。Phase II 重點在療效（efficacy）與劑量，雖也監測安全但非首要確立任務，故此敘述為錯誤選項。

考點：受試者人數考點：劑量探索考點：初步適應症考點：Phase I vs II
載入中…

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