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專技高考-藥師(二)調劑學與臨床藥學10611單選題

調製TPN的laminar airflow hood及clean room(清淨室)至少須符合下列何種規定?

A前者為Class 100,後者為Class 10,000正確答案
B前者為Class 10,000,後者為Class 100
C皆為Class 100
D皆為Class 10,000
答案與詳解
A
正確答案
調製TPN時,直接操作的無菌操作台(LAFW)須達最嚴格的Class 100(ISO 5),而其所在的清淨室(Clean room)須達Class 10,000(ISO 7)。

為什麼答案是 A

依據USP <797>規範,直接調製無菌製劑的操作台(LAFW)須符合Class 100 (ISO Class 5),而放置操作台的清淨室(Clean room)須符合Class 10,000 (ISO Class 7)。

考點:無菌調製環境考點:層級混淆考點:清淨室標準考點:操作台標準
載入中…

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