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專技高考-獸醫師獸醫藥理學1043單選題

藥物製劑生物相等性(bioequivalence)試驗之目的主要為評估有效成分的:

A藥物親和性
B吸收速率及程度正確答案
C作用機制及藥效強度
D選擇性及安全性
答案與詳解
B
正確答案
生物相等性試驗比較學名藥與原廠藥在體內的「吸收速率」與「吸收程度」是否相當,確保療效一致。

為什麼答案是 B

正解。BE 試驗以 Cmax(最高血中濃度,反映吸收速率)與 AUC(曲線下面積,反映吸收程度)為核心指標,比較試驗藥與對照藥差異須落在 80-125% 內。

考點:藥效學概念考點:BE 試驗指標考點:藥效學 vs 藥動學考點:臨床試驗範疇
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黑皮