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專技高考-藥師(一)藥理學與藥物化學11242單選題

下列何者不是在新藥開發進入臨床試驗前的必備項目?

A證明藥效的藥理實驗數據
B獲得足量符合品質的原料藥
C證明安全性的毒理實驗數據
D預測藥物作用的電腦模擬數據正確答案
答案與詳解
D
正確答案
新藥進臨床試驗前須備齊藥效(藥理)、安全性(毒理)數據與足量合格原料藥;電腦模擬僅輔助、非必備項目。

為什麼答案是 D

電腦模擬(in silico)數據在藥物設計與篩選早期可作為輔助工具,能加速候選物挑選,但並非進入臨床試驗的法定必備項目,故本題選此為「不是必備」者。

考點:藥效數據考點:原料藥CMC考點:毒理數據考點:電腦模擬非必備
載入中…

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