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專技高考-醫事檢驗師醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學(包括寄生蟲學)11461單選題

關於新批號試劑啟用的敘述,下列何者最不適當?

A新批號試劑使用前,需經過確效,才能用於臨床檢測
B同批號試劑,不同時間入庫,可直接使用於臨床檢測正確答案
C品管物質最好能以至少10家實驗室所建立之允收標準作為參考
D校正物質若可追溯至國際標準,則不需再比對或驗證
答案與詳解
B
正確答案
即使是同批號試劑,不同時間入庫(不同運送批次)仍可能因運送環境改變而影響品質,必須經過品管驗證才能使用。

為什麼答案是 B

敘述最不適當,為本題正確答案。即使批號相同,不同時間入庫代表不同的運送批次(New shipment),可能經歷不同的運送環境(如冷鏈異常)。因此仍須進行基本的品管測試確認品質,絕對不可「直接」使用。

考點:新批號確效考點:新入庫驗證考點:品管允收標準考點:校正物質追溯性
載入中…

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