專技高考-醫事檢驗師醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學(包括寄生蟲學)110 年第 78 題單選題
新批號試劑啟用之前,應該用臨床檢體進行新舊批號試劑分析並比較分析結果,此品管程序稱之為:
A交叉反應
B能力試驗
C平行測試正確答案
D臨床可行性
C正確答案
新舊批號試劑用同一臨床檢體並行檢測比對結果,稱為平行測試(parallel testing)。
為什麼答案是 C
平行測試 (parallel testing / lot-to-lot comparison) 即新批號試劑啟用前,以相同臨床檢體同時用新舊批號試劑檢測並比較結果,確認結果一致性,正是題述程序。
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完整詳解
Pro · 無限重點 新舊批號試劑用同一臨床檢體並行檢測比對結果,稱為平行測試(parallel testing)。
看到「新舊批號比較」「同時測一批」就選平行測試 (Parallel Testing)。
逐選項分析
A✕
交叉反應 (cross reaction) 是指試劑與非目標物質產生非特異性結合而造成偽陽性,屬分析特異性問題,與批號切換的品管程序無關。
B✕ 陷阱
能力試驗 (proficiency testing, PT) 是外部品管,由外部機構寄發未知檢體給各實驗室檢測以評估實驗室能力,不是新舊批號試劑的內部比對程序。
C✓ 正確
平行測試 (parallel testing / lot-to-lot comparison) 即新批號試劑啟用前,以相同臨床檢體同時用新舊批號試劑檢測並比較結果,確認結果一致性,正是題述程序。
D✕
臨床可行性非標準品管術語,與「同檢體新舊批號比對」的概念不符,屬干擾選項。
試劑批號切換品管重點
| 程序 | 性質 | 目的 | 歸類 |
|---|
| 平行測試 | 內部品管 | 新舊批號結果一致性 | 本題正解 |
| 能力試驗 PT | 外部品管 | 評估實驗室整體能力 | 干擾選項 |
| 交叉反應 | 分析特異性 | 偵測偽陽性干擾 | 概念混淆 |
本題易把「平行測試」與「能力試驗」混淆。平行測試是實驗室內部新舊批號試劑比對;能力試驗是外部機構評估實驗室能力的品管活動,兩者層級與目的完全不同。
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