關於醫學分子實驗室自行開發檢驗（Laboratory-developed tests, LDT）之品質管制的敘述，下列何者錯誤？
A須確認其檢測法的敏感度
B不需要與gold standard進行比較正確答案
C須確認該檢測法的量測區間
D須確認其檢測法的特異性
答案與詳解
為什麼答案是 B
LDT 在臨床使用前必須進行完整方法確效（validation），包含與既有黃金標準（gold standard）或參考方法比對，以建立準確度與一致性，因此「不需與 gold standard 比較」是錯誤敘述，為本題答案。
考點：敏感度確認考點：金標準比對考點：量測區間考點：特異性確認
載入中…
