專技高考-醫事檢驗師醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學(包括寄生蟲學)109 年第 64 題單選題
相對於血漿中第一型人類免疫缺乏病毒之定性核酸增幅試劑的測試評估,下列何者是定量試劑必須增加的評估項目?
A測定極限(limit of detection)
B精確度
C線性範圍正確答案
D特異性
C正確答案
定量試劑相對於定性試劑,最關鍵且必須額外評估的就是「線性範圍」,因為要報告數值濃度。
為什麼答案是 C
線性範圍(linearity)是定量試劑特有且必須增加的評估項目。因為定量結果要報告病毒量數值,必須確認在一定濃度範圍內測值與真實濃度呈線性比例,定性試劑只報陽/陰則不需要。
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完整詳解
Pro · 無限重點 定量試劑相對於定性試劑,最關鍵且必須額外評估的就是「線性範圍」,因為要報告數值濃度。
定性=有或沒有(陽/陰),定量=測得多少濃度→必須有「線性範圍」才能報數值。
逐選項分析
A✕ 陷阱
測定極限(LOD)是定性與定量試劑都必須評估的項目,用來確認最低可偵測濃度。這不是定量試劑「額外增加」的項目,故非答案。
B✕
精確度(precision)評估重複測試的一致性,定性與定量試劑均需確認再現性,不是定量試劑獨有的新增項目。
C✓ 正確
線性範圍(linearity)是定量試劑特有且必須增加的評估項目。因為定量結果要報告病毒量數值,必須確認在一定濃度範圍內測值與真實濃度呈線性比例,定性試劑只報陽/陰則不需要。
D✕
特異性(specificity)確認試劑不會與其他病原或干擾物產生交叉反應,定性與定量試劑皆需評估,非定量試劑新增項目。
定性 vs 定量核酸試劑評估項目
| 評估項目 | 定性試劑 | 定量試劑 | 備註 |
|---|
| 測定極限 LOD | 需要 | 需要 | 最低偵測濃度 |
| 精確度 | 需要 | 需要 | 重複再現性 |
| 特異性 | 需要 | 需要 | 交叉反應 |
| 線性範圍 | 不需要 | 必須增加 | 報告數值的關鍵 |
| 定量範圍/可報告區間 | 不需要 | 必須增加 | 與線性相關 |
陷阱在於 A、B、D 都是「正確的評估項目」,但題目問的是「定量試劑相對定性必須『增加』」的項目。LOD、精確度、特異性兩者都要做,只有線性範圍是定量試劑因要報數值而獨有的需求。看清楚是問「新增項目」而非「所有項目」。
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