專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學111 年第 43 題單選題
依中華藥典規定,注射劑貯存於多劑量容器中,除另有規定外,必須加入下列何種成分?
C正確答案
多劑量容器會被反覆抽取,易遭微生物污染,故中華藥典規定除另有規定外必須加入抑菌劑(防腐劑)。
為什麼答案是 C
多劑量容器需多次抽取使用,每次穿刺都有引入微生物的風險,故藥典規定除另有規定外必須加入抑菌劑(防腐劑),以維持後續使用的無菌安全,為正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 多劑量容器會被反覆抽取,易遭微生物污染,故中華藥典規定除另有規定外必須加入抑菌劑(防腐劑)。
看到「多劑量容器」反射想到「反覆穿刺→怕長菌→加抑菌劑」,直接選 C。
逐選項分析
A✕ 陷阱
抗氧化劑用於防止易氧化藥物變質,是依藥物特性「視需要」添加,並非多劑量容器的強制要求,與反覆抽取的污染問題無關,故非正解。
B✕
緩衝劑用於維持製劑 pH 穩定,屬視配方需要添加的成分,並非多劑量容器強制加入項目,與避免微生物污染無直接關聯。
C✓ 正確
多劑量容器需多次抽取使用,每次穿刺都有引入微生物的風險,故藥典規定除另有規定外必須加入抑菌劑(防腐劑),以維持後續使用的無菌安全,為正解。
D✕
等張劑用於調整滲透壓與血液相近以減少注射刺激,屬依製劑需要添加,並非多劑量容器避免污染的強制成分,故非正解。
注射劑添加劑用途對照
| 成分 | 主要功能 | 是否多劑量強制 |
|---|
| 抑菌劑 | 抑制微生物生長 | 是(除另有規定) |
| 抗氧化劑 | 防止藥物氧化 | 視需要 |
| 緩衝劑 | 維持pH穩定 | 視需要 |
| 等張劑 | 調整滲透壓 | 視需要 |
四個選項都是注射劑常見添加劑,易誤導考生憑印象作答。關鍵在題幹「多劑量容器」對應的是「反覆使用怕長菌」,故唯一強制加入的是抑菌劑,而非調整理化性質的抗氧化劑、緩衝劑或等張劑。