有關獸醫臨床試驗(clinical trial)分期之評估目的,下列敘述何者錯誤?
A第一期主要是評估藥物的藥理及毒性
B第二期主要是評估藥物效果及安全性
C第三期為大規模實驗動物分組效力試驗正確答案
D第四期為上市後之監測
答案與詳解
錯誤!第三期應為「大規模田間試驗(field trial)或多中心臨床試驗」,對象是實際罹病動物而非「實驗動物分組」。分組實驗動物屬臨床前(preclinical)階段,偷換了試驗對象。
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