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專技高考-醫師(一)醫學(二)(包括微生物免疫學、寄生蟲學、藥理學、病理學、公共衛生學等科目知識及其臨床之應用)10850單選題

新藥上市前,在臨床試驗階段,其受試對象在1000~3000名,屬於第幾階段的臨床試驗?

A第四階段
B第三階段正確答案
C第二階段
D第一階段
答案與詳解
B
正確答案
臨床試驗第三期(Phase III)為大規模隨機對照試驗,受試者1000-3000人,上市前最後關卡。

為什麼答案是 B

第三階段(Phase III)為大規模、多中心、隨機雙盲對照試驗,受試者約1000-3000人,確認療效與監測副作用,為新藥上市(NDA)前最關鍵階段。

考點:上市後監測考點:Phase III考點:Phase II考點:Phase I
載入中…

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