專技高考-醫師(一)醫學(二)(包括微生物免疫學、寄生蟲學、藥理學、病理學、公共衛生學等科目知識及其臨床之應用)110 年第 47 題單選題考點:藥品定義考點:劣藥定義
關於藥事法對於藥物及藥品的敘述,下列何者最不恰當?
A藥事法中對於藥品定義,其中之一款為載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集或各該補充典籍之藥品
B所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者稱為劣藥
C藥事法中藥物之定義,不包括醫療器材正確答案
D標明成藥許可證字號的藥品不須經過醫師指示,即供治療疾病之用
C正確答案
藥事法第4條明定「藥物」包含藥品及醫療器材,C 選項說不包括醫療器材為錯誤。
逐選項解析
A藥事法中對於藥品定義,其中之一款為載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集或各該補充典籍之藥品藥品定義✕ 錯誤
藥事法第6條第1款明定:載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集或各該補充典籍之藥品,屬法定藥品定義,敘述正確。
B所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者稱為劣藥劣藥定義✕ 錯誤
藥事法第21條規定劣藥定義,其中一款即為「所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者」,敘述正確。
D標明成藥許可證字號的藥品不須經過醫師指示,即供治療疾病之用✕ 錯誤
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