【承上題前情】 Troglitazone在上市後，因對何種器官發生嚴重不良反應甚至致命而下市？ 承上題，藥品上市後監視（postmarketing surveillance，PMS）相當於臨床試驗期別之第幾期？
AII
BIII
CIV正確答案
DV
答案與詳解
逐選項解析
AII✕ 錯誤
第II期試驗為初步療效評估與劑量探索階段，受試者為少數患者（約數十至數百人），仍在上市前，與上市後監視無關。
BIII✕ 易錯陷阱
第III期為大規模隨機對照試驗（數百至數千人），用以確認療效與安全性，作為核准上市依據，但仍屬上市「前」，並非PMS。
CIV✓ 正確
DV✕ 錯誤
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