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專技高考-藥師(二)藥物治療學10759單選題

【承上題前情】 Troglitazone在上市後,因對何種器官發生嚴重不良反應甚至致命而下市? 承上題,藥品上市後監視(postmarketing surveillance,PMS)相當於臨床試驗期別之第幾期?

AII
BIII
CIV正確答案
DV
答案與詳解
C
正確答案
藥品上市後監視(PMS)屬於臨床試驗第IV期,目的是長期追蹤上市後的安全性與罕見副作用。

為什麼答案是 C

第IV期即上市後監視(postmarketing surveillance, PMS),在藥品核准上市後進行長期追蹤,偵測罕見、長期或特殊族群之不良反應,正是本題答案。

考點:Phase II考點:Phase III考點:Phase IV/PMS考點:不存在的期別
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