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專技高考-醫師(二)醫學(四)(包括小兒科、皮膚科、神經科、精神科等科目及其相關臨床實例與醫學倫理)11079單選題

臨床試驗進行前應有之考量,下列那幾項正確?

A①②③④正確答案
B僅①③④
C僅①②④
D僅①②③
答案與詳解
A
正確答案
臨床試驗必須以「受試者權益與安全」為最高指導原則,且預期利益必須大於風險,並受人體試驗委員會(IRB)嚴格監督。

為什麼答案是 A

①②③④皆完全符合我國《藥品優良臨床試驗作業準則》(GCP)之明文規範。臨床試驗必須以受試者權益為最優先,且利益須大於風險,並受IRB嚴格監督。

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