甲藥廠想要找乙醫師進行骨關節炎之非類固醇止痛藥（NSAIDs）的新藥臨床試驗計畫。下列敘述何者錯誤？
A人體試驗必須在受試者自由意志下同意，換言之，必須要有告知後同意
B受試者對於研究內容要有一定程度的了解
C試驗進行過程應有適當的監督與保護機制
D人體試驗前不一定要有實驗室實驗或動物實驗正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
此敘述錯誤，正是本題答案。新藥進入人體臨床試驗前，原則上必須有充分的臨床前科學依據，例如實驗室研究、藥理毒理資料及必要的動物實驗，不能先拿人體當第一線試驗工具。
考點：知情同意考點：理解能力考點：IRB監督考點：臨床前試驗
載入中…
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