專技高考-醫師(二)醫學(三)（包括內科、家庭醫學科等科目及其相關臨床實例與醫學倫理）111 年第 80 題單選題

進行愛滋病患的人體試驗時，為確保病患隱私，簽署同意書時應注意的狀況，下列敘述何者正確？

A知情同意即可，病患可不用簽署同意書

B病患讀完同意書了解後，由他人（非指定）代簽，以確認有此病患

C病患讀完同意書了解後，由指定的人員代簽，以確認有此病患

D病患或其法定代理人必須簽署同意書正確答案

答案與詳解

正確答案

人體試驗同意書必須由受試者本人或法定代理人親自簽署，即使為保護隱私亦不得代簽。

依醫療法及人體研究法規定，受試者本人親簽；若為未成年或無行為能力者，則由法定代理人簽署。愛滋隱私保護應以編碼等方式處理，而非省略簽名。

考點：知情同意要件考點：代簽禁止考點：指定代簽陷阱考點：本人或法代親簽

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