專技高考-醫師(二)醫學(三)（包括內科、家庭醫學科等科目及其相關臨床實例與醫學倫理）109 年第 79 題單選題考點：人體研究法誤述考點：醫療法告知義務

A醫師預備要進行新藥品人體試驗，為讓更多病患進入此試驗，且因為現有治療方式效果不佳，A醫師不想在同意書上說明現有之治療方式。下列敘述何者正確？

A依據人體研究法之規定，人體研究之研究對象知情同意須告知事項，不包括其他可能之治療方式及說明，故A醫師可不用告知

B依據醫療法之規定，人體試驗之研究對象知情同意須告知事項，包括其他可能之治療方式及說明，故A醫師須告知正確答案

C知情同意是倫理問題，告知事項越多越好，法律並無規定

DA醫師可自行決定告知內容

答案與詳解

正確答案

人體試驗受試者同意書依醫療法規定，必須告知其他可能治療方式，A醫師不得省略。

A依據人體研究法之規定，人體研究之研究對象知情同意須告知事項，不包括其他可能之治療方式及說明，故A醫師可不用告知人體研究法誤述✕ 易錯陷阱

人體研究法與醫療法均要求告知替代治療方式，A 選項敘述與法條明顯相反，屬考選部最愛的「名詞偷換」陷阱。

B依據醫療法之規定，人體試驗之研究對象知情同意須告知事項，包括其他可能之治療方式及說明，故A醫師須告知醫療法告知義務✓ 正確

醫療法第79條規定人體試驗同意書應載明試驗目的方法、可能副作用、其他治療方式及說明等，A醫師若省略即違法，本選項為正解。

C知情同意是倫理問題，告知事項越多越好，法律並無規定✕ 錯誤

DA醫師可自行決定告知內容✕ 錯誤

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