A醫師預備要進行新藥品人體試驗,為讓更多病患進入此試驗,且因為現有治療方式效果不佳,A醫師不想在同意書上說明現有之治療方式。下列敘述何者正確?
A依據人體研究法之規定,人體研究之研究對象知情同意須告知事項,不包括其他可能之治療方式及說明,故A醫師可不用告知
B依據醫療法之規定,人體試驗之研究對象知情同意須告知事項,包括其他可能之治療方式及說明,故A醫師須告知正確答案
C知情同意是倫理問題,告知事項越多越好,法律並無規定
DA醫師可自行決定告知內容
答案與詳解
醫療法第79條規定人體試驗同意書應載明試驗目的方法、可能副作用、其他治療方式及說明等,A醫師若省略即違法,本選項為正解。
Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。
