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專技高考-醫師(一)醫學(二)(包括微生物免疫學、寄生蟲學、藥理學、病理學、公共衛生學等科目知識及其臨床之應用)11451單選題

在藥物研發的臨床試驗過程中,那一階段主要是確定藥物的治療效能,及藥物的治療劑量範圍?

A第一階段(phase 1)
B第二階段(phase 2)正確答案
C第三階段(phase 3)
D第四階段(phase 4)
答案與詳解
B
正確答案
藥物臨床試驗第二期(Phase 2)主要針對小規模病人確認治療效能與決定最佳劑量範圍。

為什麼答案是 B

Phase 2 以少數目標疾病病人(100-300 人)為對象,主要確認『治療效能(efficacy)』與找出『最佳治療劑量範圍(dose-ranging)』,同時持續觀察安全性。正解。

考點:Phase 1=安全性考點:Phase 2=療效+劑量考點:Phase 3=大規模比較考點:Phase 4=上市後監測
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