專技高考-營養師食品衛生與安全109 年第 15 題單選題
下列有關致癌性試驗之敘述，何者錯誤？
A使用一種囓齒動物，且雄、雌性擇一使用正確答案
B試驗物質一般採用口服方式給予動物
C初步致癌性試驗須依動物性別進行 3 個以上試驗物質之劑量組及對照組
D初步致癌性試驗須給予動物欲試驗物質連續 3 個月以上，且每週給予 7 天
A正確答案
致癌性試驗為了全面評估風險，必須使用「兩種」囓齒類動物（如大鼠與小鼠），且「雌雄兩性」皆須進行，絕不可單一物種或雌雄擇一。
為什麼答案是 A
本題為反向題，此敘述錯誤。標準的致癌性試驗應使用「兩種」囓齒類動物（通常為大鼠及小鼠），且必須「雌雄兩性」皆進行試驗，因為不同性別對致癌物的反應可能不同。
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完整詳解
Pro · 無限重點 致癌性試驗為了全面評估風險，必須使用「兩種」囓齒類動物（如大鼠與小鼠），且「雌雄兩性」皆須進行，絕不可單一物種或雌雄擇一。
看到「雌雄擇一」直接選！毒理試驗為了觀察性別差異對毒性的影響，絕對是雌雄兩性都要做。
逐選項分析
A✓ 正確
本題為反向題，此敘述錯誤。標準的致癌性試驗應使用「兩種」囓齒類動物（通常為大鼠及小鼠），且必須「雌雄兩性」皆進行試驗，因為不同性別對致癌物的反應可能不同。
B✕
敘述正確。食品或健康食品的毒理評估，為了模擬人類實際的暴露途徑，最常採用「口服」方式（如混於飼料、飲水或胃管灌食）給予動物。
C✕
敘述正確。標準的劑量設計必須包含至少 3 個劑量組（高、中、低劑量）以及 1 個對照組，且雌雄動物必須分開分組與計算。
D✕
敘述正確。初步致癌性試驗（通常為90天亞慢性毒性試驗）目的是找出最高耐受劑量(MTD)，需連續給藥至少3個月（90天），且每週給藥7天不間斷。
致癌性試驗核心規範
| 評估項目 | 規範要求 | 設計目的 |
|---|
| 動物種類 | 兩種囓齒類（大鼠、小鼠） | 避免單一物種的特異性反應，提高推論至人類的準確度 |
| 動物性別 | 雌雄兩性皆須進行 | 評估荷爾蒙或性別差異對致癌感受性的影響 |
| 給藥途徑 | 口服（食品類） | 模擬人類實際攝食暴露情境 |
| 劑量設計 | 至少3個劑量組 + 1個對照組 | 建立劑量-反應關係（Dose-response relationship） |
| 初步試驗期程 | 連續3個月，每週7天 | 觀察亞慢性毒性，決定長期致癌試驗的最高耐受劑量(MTD) |
致癌性試驗的核心設計邏輯是「用物種差異來補足單一物種的盲點」。大鼠跟小鼠對同一物質的代謝路徑、腫瘤敏感部位常常不同，所以法規強制要求至少兩種囓齒類動物同時測，才能涵蓋人類可能的反應。性別部分也是同樣道理：雌雄激素環境不同，某些致癌物質可能只在單一性別顯現，所以雌雄兩性都必須納入。最常見的錯誤就是以為「用一種動物但加大樣本數」或「只測雄性再推論雌性」就夠了——這在致癌性試驗中完全不被接受。判斷準則很簡單：看到「單一物種」或「僅雄性/雌性」就直接排除。 
