專技高考-營養師食品衛生與安全105 年第 14 題單選題
進行體外哺乳類細胞基因毒性分析時,如果初步試驗結果無觀察到細胞毒性,且受試物質為高溶解物質,則最高劑量應該為多少?
A達到LD50的濃度
B達到飽和溶液的濃度
C取5mg/mL或10mM中較低的濃度正確答案
D取5mg/mL或10mM中較高的濃度
C正確答案
體外哺乳類細胞基因毒性試驗,高溶解物無毒性時,最高劑量取 5 mg/mL 或 10 mM 中「較低」者。
為什麼答案是 C
依 OECD 基因毒性試驗指引,無細胞毒性且高溶解度物質,最高劑量應取 5 mg/mL 與 10 mM「較低者」,避免過高濃度造成非特異性偽陽性。
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完整詳解
Pro · 無限重點 體外哺乳類細胞基因毒性試驗,高溶解物無毒性時,最高劑量取 5 mg/mL 或 10 mM 中「較低」者。
記口訣:「無毒高溶解,取低不取高」,5 mg/mL 與 10 mM 擇低者為上限。
逐選項分析
A✕
LD50 是動物體內急毒性指標(半數致死劑量),用於活體動物試驗,並非體外細胞試驗的劑量設定標準,概念層級錯置。
B✕ 陷阱
飽和濃度是針對「低溶解度」物質的設定方式。題目已明示為「高溶解物質」,不會以飽和為上限,屬條件對調陷阱。
C✓ 正確
依 OECD 基因毒性試驗指引,無細胞毒性且高溶解度物質,最高劑量應取 5 mg/mL 與 10 mM「較低者」,避免過高濃度造成非特異性偽陽性。
D✕ 陷阱
常見誤記為「較高者」。實際規範是取「較低者」作為上限,以確保試驗在合理劑量範圍內評估基因毒性,避免滲透壓或其他干擾。
體外哺乳類細胞基因毒性試驗最高劑量設定
| 受試物特性 | 細胞毒性 | 最高劑量原則 | 說明 |
|---|
| 高溶解度 | 無 | 5 mg/mL 或 10 mM 取較低者 | 本題情境 |
| 低溶解度 | 無 | 可溶解之最高濃度(飽和濃度) | 受溶解度限制 |
| 任何溶解度 | 有 | 達到明顯細胞毒性之濃度 | 以細胞毒性為上限 |
最容易錯在 C/D 二選一:數字 5 mg/mL 與 10 mM 都記得,但「較低 vs 較高」方向顛倒。規範要的是『較低者』,避免濃度過高造成假陽性或滲透壓干擾。此外 B 選項玩弄「高/低溶解度」條件對調陷阱。