下列有關新藥臨床試驗之敘述，何者錯誤？
A臨床一期試驗一般情況下不納入病人，旨在檢驗人體對試驗藥物之最大容忍安全劑量
B臨床二期試驗納入病人，旨在檢驗藥物的功效，不需與現行臨床使用的有效藥物做比較正確答案
C臨床三期試驗納入較多病人，大都只採用單一藥物劑量
D臨床四期試驗在藥物上市後才開始
答案與詳解
為什麼答案是 B
錯誤（為本題答案）。第二期試驗納入目標病人，主要驗證療效與劑量反應，若已有現行有效藥物，通常需與之比較（對照設計），不能說「不需比較」。
考點：Phase I 安全性考點：Phase II 療效比較考點：Phase III 大規模確認考點：Phase IV 上市後
載入中…
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下列何項說明，是探討交互作用（interaction）的最主要目的？
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