專技高考-營養師食品衛生與安全106 年第 15 題單選題
依據我國現行健康食品管理法,健康食品安全性評估分類中,那一個類別產品不需檢具基因毒性試驗之測試資料?
A正確答案
健康食品安全性評估分四類,第一類為傳統食用且以通常方法食用,免附任何毒性試驗資料。
為什麼答案是 A
第一類指在我國有 25 年以上傳統食用歷史,且以通常方式食用者,因安全性已獲長期驗證,無需檢附任何毒性試驗資料,當然也不需基因毒性試驗。
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完整詳解
Pro · 無限重點 健康食品安全性評估分四類,第一類為傳統食用且以通常方法食用,免附任何毒性試驗資料。
第一類=傳統食品+傳統吃法=全免試驗;越後面類別風險越高,要做的試驗越多。
逐選項分析
A✓ 正確
第一類指在我國有 25 年以上傳統食用歷史,且以通常方式食用者,因安全性已獲長期驗證,無需檢附任何毒性試驗資料,當然也不需基因毒性試驗。
B✕ 陷阱
第二類為加工型態改變但原料有食用歷史者,需檢具基因毒性試驗、28 天餵食毒性試驗資料,不符題意。
C✕
第三類為非傳統食用原料,需做基因毒性、90 天餵食毒性、致畸胎試驗,試驗更完整。
D✕
第四類為全新原料或有安全疑慮者,除第三類試驗外還需致癌性、繁殖試驗等最完整資料,當然包含基因毒性試驗。
健康食品安全性評估四分類
| 類別 | 適用情形 | 基因毒性試驗 | 其他試驗 |
|---|
| 第一類 | 傳統食用+通常食用方法 | 免 | 全免 |
| 第二類 | 傳統原料但非傳統加工/食用 | 需 | 28天餵食毒性 |
| 第三類 | 非傳統食用原料 | 需 | 90天毒性+致畸胎 |
| 第四類 | 新穎原料/有疑慮 | 需 | 加做致癌性+繁殖試驗 |
考生容易誤以為「安全性評估」四類都要做基本的基因毒性試驗,但其實第一類因具長期食用歷史,完全免附毒性試驗資料。切記:類別數字越大→風險越高→試驗越多。